飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品在更换冷却装置(CLU)时使用了前一个冷却装置的紧固件,导致一台冷却装置(CLU)从CT扫描架固定位置脱出的问题,生产商飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对X射线计算机体层摄影设备Computed Tomography System(注册证号:国械注进20153060422)主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2021年6月9日

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